Бусерелин депо пор. для сусп.для в/м введ. 3,75мг №1

код товара: 4454122
Бусерелин депо пор. для сусп.для в/м введ. 3,75мг №1Бусерелин депо пор. для сусп.для в/м введ. 3,75мг №1 №2
Бусерелин депо пор. для сусп.для в/м введ. 3,75мг №1
Отпускается по рецепту
Бусерелин депо пор. для сусп.для в/м введ. 3,75мг №1 №2
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

Список Б, в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 20° С.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата Бусерелин с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

Состав

Один флакон содержит 320,93 мг лиофилизата
Действующее вещество: бусерелина ацетат 3,75 мг в виде свободного пептида
вспомогательные вещества:
- сополимер DL молочной и гликолиевой кислот...............200 мг
- D-маннит........................................................................85 мг
- карбоксиметилцеллюлоза натрия.....................................30 мг
- полисорбат-80..................................................................2 мг

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек.
У женщин - типичные побочные реакции являются проявлением достигнутого гипоэстрогеннного состояния – «фармакологического климакса»:
Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.
Со стороны эндокринологического статуса: «приливы», повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализация костей, редко – менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).
У мужчин, при лечении рака простаты - в течение первых 2-3 недель после первой инъекции может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания, что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона, гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови (редко – оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз).
Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии, диспепсические нарушения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин не сообщалось.

Способ применения и дозы

При гормонозависимом раке предстательной железы: 3,75 мг внутримышечно (в/м) каждые 4 недели;
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия: 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение начинают в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – 4-6 мес.;
При лечении миомы матки: 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение начинают в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев;
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО): 3,75 мг в/м однократно на 2-й день менструального цикла.

Противопоказания

Беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Особые указания

У женщин
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
У мужчин
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции бусерелина – депо и на протяжение двух недель после первой инъекции.

Применение при беременности и в период лактации

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность, период кормления грудью

Показания к применению

Гормонозависимый рак предстательной RC(1)
- Рак RC(1)молочной железы,
- Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды),
- Миома матки,
- Гиперпластические процессы эндометрия,
- Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).RC[1]

Фармакокинетика

Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.
Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация.

Описание товара

Лиофилизированный порошок белого или со слабым желтоватым оттенком цвета.
Рак предстательной железы (при необходимости ингибирования продукции тестостерона в семенниках). Эндометриоз (пред- и послеоперационное лечение), миома матки, гиперпластические процессы эндометрия, бесплодие (при проведении экстракорпорального оплодотворения).

Срок годности

2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Флакон с лиофилизатом в ячейковой упаковке в комплекте с растворителем в ампуле (2 мл), одноразовым шприцом и двумя иглами и инструкция по применению помещаются в картонную пачку.

Фармакологическая группа АТС (код)

L02AE01

Лекарственная форма:

Порошок, Порошок для приготовления раствора

Международное Непатентованное Наименование

Бусерелин

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Buserelin

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

C50;C61;D25;D26;N85.0;N85.1;N97;Z31.1;Z31.2

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Злокачественное новообразование молочной железы;Злокачественное новообразование предстательной железы;Лейомиома матки;Другие доброкачественные новообразования матки;Железистая гиперплазия эндометрия;Аденоматозная гиперплазия эндометрия;Женское бесплодие;Искусственное оплодотворение;Оплодотворение

Способ введения лекарственного средства

Внутримышечный

Срок годности базовый (в месяцах)

24

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Бусерелин-депо

Торговое название на латинице

Buserelin-depo

Страна производства:

Россия

Фармакологическая группа АТС (название)

Бусерелин

Количество в упаковке

1

Заболевания:

Заболевания предстательной железы, Онкологические заболевания, Гинекологические заболевания

Содержание действующего вещества (мг)

3.75 мг

Отпуск из аптек

По рецепту

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Препараты при онкологии

Сплит

Нет

Бренд латиница

Buserelin-depo

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Взрослый

Показания к применению:

Миомы матки, Эндометриоз, Рак молочной железы, Рак предстательной железы

Органы и системы:

Репродуктивная система

Беречь от детей

Да

Наименование товара

Бусерелин депо порошок для суспензии для внутримышечно введения 3,75мг №1

Производитель:

Фарм-Синтез ЗАО

Вид средства

Лекарственный препарат

Минимальный возраст от, мес

216

Бренд

Бусерелин

Вес препарата (гр)

0.004

Вид упаковки

Пачка картонная

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo