Москва
Немулекс гранулы для приг.сусп. 100мг 2г №10
Отпускается по рецепту
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Взаимодействие с другими препаратами
Имеются данные о том, что нимесулид способен снижать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками плазмы фенофибрата, салициловой кислоты, толбутамидам. Немулекс® может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в белках плазмы.
Немулекс® не оказывает влияния на препараты, влияющие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получавших лечение производными сульфонилмочевины.
Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.
В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.
Не рекомендуется прием препарата Немулекс® одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.
Прием препарата Немулекс® в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.
В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.
Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и препарата Немулекс®.
Немулекс® может усиливать действие циклоспорина на почки.
При одновременном применении препарата Немулекс® с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Состав
нимесулид 100 мг
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) - 100 мг, лимонная кислота безводная - 19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 40 мг, сахароза - 1721 мг, ароматизатор апельсиновый - 20 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.
Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, "приливы".
Прочие: общая слабость, гипотермия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Пациентам, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым - 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 200 мг.
Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Чтобы минимизировать риск развития побочных реакций препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Максимальная продолжительность приема препарата - 15 дней.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
— активное желудочно-кишечное кровотечение;
— цереброваскулярное или иное кровотечение;
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
— гепатотоксические реакции при применении нимесулида в анамнезе;
— алкоголизм;
— наркомания;
— выраженная хроническая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин);
— прогрессирующие заболевания почек;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, хронической сердечной недостаточностью, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин), с указанием в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличием инфекции Helicobacter pylori, тяжелыми соматическими заболеваниями при длительном применении НПВС, одновременно с приемом антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.
При появлении у пациентов, принимающих Немулекс®, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения активности печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким пациентам не рекомендуется назначать Немулекс® и в дальнейшем.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата и не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
В случае применения препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени.
У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.
У пациентов пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в т.ч. желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если при применении препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств, то пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Показания к применению
— ревматоидный артрит;
— остеоартроз;
— артриты различной этиологии;
— артралгии;
— миалгии;
— послеоперационные и посттравматические боли;
— бурсит;
— тендинит;
— альгодисменорея;
— зубная боль;
— головная боль.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшает боли и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Тmах в плазме крови - 1.5-2.5 ч. Сmах в плазме крови - 3.5-6.5 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Vd - 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Выведение
Т1/2 нимесулида - 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).
Описание товара
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желтоватого цвета; приготовленная суспензия - светло-желтого цвета.
Срок годности
4 года
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желтоватого цвета; приготовленная суспензия - светло-желтого цвета.
1 пак.
нимесулид 100 мг
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) - 100 мг, лимонная кислота безводная - 19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 40 мг, сахароза - 1721 мг, ароматизатор апельсиновый - 20 мг.
2 г - пакетики многослойные ламинированные (10) - пачки картонные.
Фармакологическая группа АТС (код)
M01AX17
Лекарственная форма:
Гранулы
Международное Непатентованное Наименование
Нимесулид
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Nimesulide
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
K08.8;M05;M13;M15;M25.5;M65;M70;M71;M79.1;N94.4;N94.5;R51;R52.0;R52.2;T14.3
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль);Серопозитивный ревматоидный артрит;Другие артриты;Полиартроз;Боль в суставе;Синовиты и теносиновиты;Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением;Другие бурсопатии;Миалгия;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Головная боль;Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая);Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
Способ введения лекарственного средства
Пероральный
Срок годности базовый (в месяцах)
48
Термолабильный препарат
нет
Торговое название
Немулекс
Торговое название на латинице
Nemulex
Страна производства:
Румыния
Фармакологическая группа АТС (название)
Нимесулид
Количество в упаковке
10
Заболевания:
Бурсит, Артрит
Содержание действующего вещества (мг)
100 мг
Отпуск из аптек
По рецепту
Товарная категория в каталоге
Лекарственные препараты / Нервная система / НПВС
Сплит
Нет
Бренд латиница
Nemulex
Целевой возраст
Пожилой, Средний, Подростковый, Взрослый
Показания к применению:
Синдромы фибромиалгии, Бурсит, Альгодисменорея, Ревматоидный артрит, Остеоартроз, Тендинит
Симптомы
Боль в суставе, Боль головная, Боль зубная, Боль острая
Органы и системы:
Костно-мышечная система
Беречь от детей
Да
Наименование товара
Немулекс гранулы для приготовления суспензии 100мг 2г №10
Производитель:
Сотекс
Вид средства
Лекарственный препарат
Минимальный возраст от, мес
144
Бренд
Немулекс
Вид упаковки
Пачка картонная
Отзывов пока нет
, чтобы оставить отзыв