Артоксан

Активное вещество: теноксикам 20 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 80 мг, аскорбиновая кислота - 0.4 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, трометамол - 3.3 мг, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота - q.s. Растворитель: вода­ д/и - 2 мл.

ревматоидный артрит; — остеоартрит; — анкилозирующий спондилит; — суставной синдром при обострении течения подагры; — бурсит; — тендовагинит; — болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; — боль при травмах, ожогах. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Для в/м или в/в введения. В/м или в/в введение применяется для кратковременного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз/сут. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют. В/м инъекции делают глубоко. Длительность в/в введения не должна составлять менее 15 сек.

Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз. Лечение: проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ малоэффективен.

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата; существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим НПВП; — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. и в анамнезе); — воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения; — тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); — прогрессирующее заболевание почек; — тяжелая печеночная недостаточность; — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. и в анамнезе); — установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; — декомпенсированная сердечная недостаточность; — терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; — беременность; — период грудного вскармливания; — возраст до 18 лет.

Определение категорий частоты побочных эффектов (в соответствии с рекомендациями ВОЗ): очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), не установлено. Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД. Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко - фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Со стороны мочевыделительной системы: часто – повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови. Со стороны органов кроветворения: часто – агранулоцитоз, лейкопения; редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ и уровня билирубина в сыворотке. Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения. Прочие: на фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Теноксикам представляет собой тиенотиазиновое производное оксикама, является НПВП. Помимо противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще. Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели терапии.

Всасывание Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность 100%. Cmax в плазме крови отмечается через 2 ч. Отличительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный T1/2 - 72 ч. Распределение Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизм Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридила. Выведение 1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С

Срок годности лиофилизата – 3 года, растворителя – 4 года.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств). При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах. Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем. Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом. В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.