Ортофен гель 5% 50г

код товара: 105668
Ортофен гель 5% 50г
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию - усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.

Состав

1 г геля содержит: действующее вещество: диклофенак натрия 50,0 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг; этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) 300,0 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 25,0 мг; вода очищенная до 1,0 г

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Способ применения и дозы

При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Гель, мазь, спрей для наружного применения

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет - до 2 раз/сут.

Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Трансдермальный пластырь

Применяют в виде аппликаций на кожу.

Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; – склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; – беременность (III триместр); – период грудного вскармливания; – детский возраст до 12 лет; – нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Меры предосторожности

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр)

Особые указания

Наносить только на неповрежденные участки кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.

Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Показания к применению

– Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); – боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; – боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); – воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром)

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Описание товара

Бесцветный или c желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха

Срок годности

2 года

Форма выпуска

Гель 5% 50 г

Фармакологическая группа АТС (код)

M02AA15

Лекарственная форма:

Гель, Туба

Международное Непатентованное Наименование

Диклофенак

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Diclofenac

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

M05;M10;M15;M25.5;M42;M45;M47;M54;M54.1;M54.3;M54.4;M65;M70;M71;M75.0;M79.1;M79.2;T14.0;T14.3

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Серопозитивный ревматоидный артрит;Подагра;Полиартроз;Боль в суставе;Остеохондроз позвоночника;Анкилозирующий спондилит;Спондилез;Дорсалгия;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Синовиты и теносиновиты;Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением;Другие бурсопатии;Адгезивный капсулит плеча;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Поверхностная травма неуточненной области тела;Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Способ введения лекарственного средства

Наружный

Срок годности базовый (в месяцах)

30

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Ортофен

Торговое название на латинице

Ortophen

Страна производства:

Россия

Фармакологическая группа АТС (название)

Диклофенак

Количество в упаковке

1

Заболевания:

Спондилез, Неврит, Дорсалгия, Остеохондроз позвоночника, Радикулит, Серопозитивный ревматоидный артрит, Люмбаго, Невралгия, Ишиас, Миалгия, Тендовагинит, Анкилозирующий спондилит, Полиартроз, Синовит, Бурсит, Подагра, Теносиновит, Ревматоидный артрит, Остеоартроз, Радикулопатия

Концентрация действующего вещества (%)

5

Отпуск из аптек

Без рецепта

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Кожа, дерматологические препараты / Противовоспалительные

Сплит

Нет

Бренд латиница

Ortophen

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Подростковый, Взрослый

Беречь от детей

Да

Наименование товара

Ортофен гель 5% 50г

Производитель:

Вертекс ЗАО

Вид средства

Лекарственный препарат

Минимальный возраст от, мес

72

Бренд

Ортофен

Вес препарата (гр)

50

Вид упаковки

Пачка картонная

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo