Москва
Амитриптилин таб. 25мг №50
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Форма выпуска:
Таблетки
Дозировка:
25мг
Фасовка:
№50
Цена:
72.5 руб.
Цена товара действительная только при оформлении заказа
0.72 бонусов
В наличии
в 5 аптеках
Под заказ: в 5 аптеках
Доставка: невозможна
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении:
- с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, гипотензивного действия, угнетения дыхания;
- с препаратами, обладающими антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергических эффектов;
- возможно усиление действия симпатомиметических средств на ССС и повышение риска развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии;
- с антипсихотическими средствами (нейролептиками) взаимно угнетается метаболизм, при этом происходит снижение порога судорожной готовности;
- с антигипертензивными средствами (за исключением клонидина, гуанетидина и их производных) возможно усиление антигипертензивного действия и риска развития ортостатической гипотензии;
- с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза; с клонидином, гуанети- дином - возможно уменьшение гипотензивного действия клонидина или гуанетидина; с барбитуратами, карбамазепином - возможно уменьшение действия амитриптилина вследствие повышения его метаболизма;
- с сукральфатом уменьшается абсорбция амитриптилина; с флувоксамином - повышается концентрация амитриптилина в плазме крови и риск развития токсического действия; с флуоксетином - повышается концентрация амитриптилина в плазме крови, и развиваются токсические реакции вследствие угнетения изофермента CYP2D6 под влиянием флуоксетина; с хинидином - возможно замедление метаболизма амитриптилина; с циметидином - возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов;
- с этанолом - усиливается действие этанола, особенно в течение первых нескольких дней терапии.
Описан случай развития серотонинового синдрома при одновременном применении с сертралином.
Состав
Активное вещество:
амитриптилина гидрохлорид (в пересчете на амитриптилин) - 25 мг
Вспомогательные вещества:
сахар молочный (лактозы моногидрат) - 51,1 мг;
крахмал картофельный -14,47 мг;
целлюлоза микрокристаллическая - 4 мг;
аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 0,08 мг;
желатин -1,05 мг;
кальция стеарат - 1 мг.
Побочное действие
Антихолинергические эффекты: нечеткость зрения, паралич аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления (только у лиц с локальным анатомическим предрасположением - узким углом передней камеры), тахикардия, сухость во рту, спутанность сознания (делирий или галлюцинации), запоры, паралитическая кишечная непроходимость, затруднение мочеиспускания, снижение потоотделения.
Со стороны нервной системы: сонливость, астения, обморочные состояния, беспокойство, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, маниакальное состояние, гипоманиакальное состояние, агрессивность, нарушение памяти, деперсонализация, усиление депрессии, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, "кошмарные" сновидения, зевота, активация симптомов психоза, головная боль, миоклонус; дизартрия, тремор мелких мышц, особенно рук, кистей, головы и языка, периферическая невропатия (парестезии), миастения, атаксия, экстрапирамидный синдром, учащение и усиление эпилептических припадков; изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ).
Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, головокружение, ортостатическая гипотензия, неспецифические изменения на ЭКГ, (интервала S-Т или зубца Т) у пациентов, не страдающих заболеваниями сердца; аритмия, лабильность АД (снижение или повышение АД), нарушение внутрижелудочковой проводимости (расширение комплекса QRS, изменения интервала P-Q, блокада ножек пучка Гиса).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гепатит (включая нарушение функции печени и холестатическую желтуху), изжога, рвота, гастралгия, увеличение аппетита и массы тела или снижение аппетита и массы тела, стоматит, изменение вкуса, диарея, потемнение языка.
Со стороны эндокринной системы: увеличение в размерах (отек) тестикул, гинекомастия; увеличение размеров молочных желез, галакторея; снижение или повышение либидо, снижение потенции, гипо- или гипергликемия, гипонатриемия (снижение выработки вазопрессина), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ).
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, эозинофилия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, фотосенсибилизация, отечность лица и языка.
Прочие: выпадение волос, шум в ушах, отеки, гиперпирексия, увеличение лимфатических узлов, задержка мочи, поллакиурия, гипопротеинемия.
Симптомы отмены: при внезапной отмене после длительного лечения - тошнота, рвота, диарея, головная боль, недомогание, нарушения сна, необычные сновидения, необычное возбуждение; при постепенной отмене после длительного лечения - раздражительность, двигательное беспокойство, нарушения сна, необычные сновидения.
Передозировка
Симптомы:
- со стороны ЦНС: сонливость, ступор, кома, атаксия, галлюцинации, беспокойство, психомоторное возбуждение, снижение способности к концентрации внимания, дезориентация, спутанность сознания, дизартрия, гиперрефлексия, ригидность мышц, хореоатетоз, эпилептический синдром.
- со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, аритмия, нарушение внутрисердечной проводимости, характерные для интоксикации трициклическими антидепрессантами изменения ЭКГ (особенно QRS), шок; в очень редких случаях - остановка сердца.
- прочие: угнетение дыхания, одышка, цианоз, рвота, гипертермия, мидриаз, повышенное потоотделение, олигурия или анурия.
Симптомы развиваются через 4 ч после передозировки, достигают максимума через 24 ч и длятся 4-6 сут. При подозрении на передозировку, особенно у детей, пациента следует госпитализировать.
Дети более чувствительны к острой передозировке, которую следует считать опасной и потенциально смертельной для них.
Лечение: симптоматическая, и поддерживающая терапия; при тяжелых антихолинергических - эффектах (снижении АД, аритмии, коме, миоклонических эпилептических припадках) - введение ингибиторов холинэстеразы (применение физостигмина не рекомендуется из-за повышенного риска возникновения судорог); поддержание АД и водно-электролитного баланса.
Показаны контроль функций ССС (включая ЭКГ) в течение 5 дней (рецидив может наступить через 48 ч и позже), противосудорожная терапия, искусственная вентиляция легких (ИВЛ) и другие реанимационные мероприятия.
Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь, не разжевывая, для уменьшения раздражения слизистой оболочки желудка, принимают после еды, начиная с 50-75 мг в день. Затем дозу ежедневно увеличивают на 25-50 мг/сут (с преимущественным увеличением вечерней дозы) до достижения "рабочей" дозы 150-200-250 (до 300) мг/сут.
При плохой переносимости амитриптилина, а также у пожилых или соматически ослабленных пациентов, у подростков и молодых людей, у первичных (ранее нелеченых) пациентов или при сравнительно легкой депрессии, когда есть время ждать эффекта, можно избрать более медленный темп наращивания доз (например, на 25 мг каждые 2-3 дня).
Напротив, при тяжелых, суицидально опасных депрессиях, в ситуациях требующих как можно более быстрого антидепрессивного эффекта, а также у пациентов ранее леченых трициклическими антидепрессантами и хорошо переносящих эту группу препаратов, допустимо назначение полной терапевтической дозы с первых дней терапии, или старт на более высокой дозе (например, 100 мг/сут) и более быстрое и агрессивное наращивание до "рабочей" дозы. Величина "рабочей" дозы, на которой следует остановиться при наращивании доз, определяется степенью тяжести депрессии и опытом лечения предыдущих депрессивных фаз у данного конкретного пациента, а также переносимостью препарата данным пациентом.
Средняя суточная доза при лечении эндогенных депрессий составляет 150 - 250 мг, разделенных на 2-3-4 приема (в течение дня и перед сном). Иногда можно давать всю суточную дозу на ночь, перед сном.
При тяжелых депрессиях допустимо увеличивать суточную дозу амитриптилина до 400- 450 мг/сут, если позволяет переносимость, что больше предусмотренной инструкцией максимальной дозы 300 мг/сут.
Терапевтический эффект амитриптилина наступает обычно через 2-3-4 недели (иногда уже через неделю), считая от момента достижения "рабочей" антидепрессивной дозы (не менее чем 150 мг/сут). Если в течение 2 недель не наступило улучшение, суточную дозу увеличивают до 300 мг. При исчезновении признаков депрессии дозу уменьшают до 50-100 мг/сут и продолжают терапию не менее 3 месяцев.
При невротических состояниях назначают внутрь в относительно малых дозах - не более 25 мг в сутки.
При ночном энурезе у детей 12-16 лет - 25-50 мг/сут.
Для профилактики мигрени, при хронических болях неврогенного характера (в т.ч. длительных головных болях) - от 25 до 100 мг/сут (максимальная часть дозы принимается на ночь).
У пациентов пожилого возраста при легких нарушениях в амбулаторной практике дозы составляют 25-50-100 мг максимально, в разделенных дозах или 1 раз в сутки на ночь.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амитриптилину и другим компонентам препарата;
- применение совместно с ингибиторами МАО и за 2 недели перед началом лечения;
- инфаркт миокарда (острый и подострый периоды);
- острая алкогольная интоксикация;
- острая интоксикация снотворными, анальгезирующими и психоактивными лекарственными средствами;
- закрытоугольная глаукома;
- тяжелые нарушения атриовентрикулярной (AV) и внутрижелудочковой проводимости (блокада ножек пучка Гиса, AV блокада II ст.- III ст.);
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- при заболеваниях печени и почек с выраженным нарушением функции.
Меры предосторожности
- Хронический алкоголизм;
- бронхиальная астма;
- маниакально-депрессивный психоз;
- заболевания сердечно-сосудистой системы (стенокардия, аритмия, AV блокады сердца I степени, хроническая сердечная недостаточность, постинфарктный кардиосклероз, артериальная гипертензия);
- снижение моторной функции желудочно-кишечного тракта (риск возникновения паралитической кишечной непроходимости);
- задержка мочи, гипотония мочевого пузыря;
- внутриглазная гипертензия;
- тиреотоксикоз;
- гиперплазия предстательной железы;
- пожилой возраст.
Особые указания
Перед началом лечения необходим контроль АД (у пациентов с пониженным или лабильным АД оно может снижаться еще в большей степени); в период лечения - контроль периферической крови (в отдельных случаях может развиваться агранулоцитоз, поэтому рекомендуется следить за картиной крови, особенно при повышении температуры тела, развитии гриппоподобных симптомов и ангины), при длительной терапии - контроль функций сердечно-сосудистой системы (ССС) и печени. У пожилых и пациентов с заболеваниями ССС показан контроль за числом сердечных сокращений (ЧСС), АД, электрокардиограммой (ЭКГ). На ЭКГ возможно появление клинически незначимых изменений (сглаживание зубца Т, депрессия сегмента S-Т, расширение комплекса QRS).
Применение препарата возможно только в условиях стационара, под наблюдением врача, с соблюдением постельного режима в первые дни терапии.
Необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя".
В период лечения следует исключить употребление этанола.
Назначают не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО, начиная с малых доз.
При внезапном прекращении приема после длительного лечения возможно развитие синдрома "отмены".
Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности (следует учитывать риск возникновения эпилептических приступов у предрасположенных пациентов), а также при наличии других предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном использовании антипсихотических ЛС (нейролептиков), в период отказа от этанола или отмены, ЛС, обладающих противосудорожными свойствами, например бензодиазепинов.
Выраженным депрессиям свойственен риск суицидальных действий, который может сохраняться вплоть до достижения существенной ремиссии. В связи с этим в начале лечения может быть показана комбинация с ЛС из группы бензодиазепинов или нейролептическими ЛС с постоянным врачебным контролем (поручать доверенным лицам хранение и выдачу ЛС). Поэтому пациентам с тяжелой эндогенной депрессией и высокой суицидальной опасностью лечение можно начинать только в психиатрическом стационаре.
У пациентов с циклическими аффективными расстройствами в период депрессивной фазы на фоне терапии могут развиваться маниакальные или гипоманиакальные состояния (необходимо снижение дозы или отмена препарата и назначение антипсихотического ЛС). После купирования указанных состояний, если имеются показания, лечение в низких дозах может быть возобновлено.
В сочетании с электросудорожной терапией назначается только при условии тщательного медицинского наблюдения.
У предрасположенных пациентов и пациентов пожилого возраста может провоцировать развитие лекарственных психозов, преимущественно в ночное время (после отмены препарата проходят в течение нескольких дней).
Может вызывать паралитическую кишечную непроходимость, преимущественно у пациентов с хроническим запором, пожилого возраста или у пациентов, вынужденных соблюдать постельный режим.
Перед проведением общей или местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает амитриптилин.
Вследствие антихолинергического действия возможно снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами.
При длительном применении наблюдается увеличение частоты возникновения кариеса зубов. Может быть повышена потребность в рибофлавине.
Описан случай развития серотонинового синдрома при одновременном применении с сертралином.
Применение при беременности и в период лактации
Амитриптилин не следует применять при беременности, особенно в I и III триместрах, за исключением случаев крайней необходимости. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения амитриптилина при беременности не проводилось.
Прием амитриптилина следует постепенно отменить, по крайней мере, за 7 недель до ожидаемых родов во избежание развития синдрома отмены у новорожденного.
В экспериментальных исследованиях амитриптилин оказывал тератогенное действие.
Противопоказан в период лактации. Выделяется с грудным молоком и может вызывать сонливость у грудных детей.
Показания к применению
Применять строго по назначению врача.
- легкие и тяжелые депрессии любой этиологии. Особенно эффективен при тревожно - депрессивных состояниях, в силу выраженности седативного эффекта. Не вызывает обострения продуктивной симптоматики (бреда, галлюцинаций) в отличие от антидепрессантов со стимулирующим действием;
- смешанные эмоциональные расстройства и невротические состояния;
- ночной энурез (за исключением больных с гипотонией мочевого пузыря);
- неврогенные боли хронического характера, для профилактики мигрени.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. При пероральном приеме амитриптилина максимальные концентраций в плазме достигаются в течение 4-8 ч. Биодоступность амитриптилина от 33 до 62 %, его активного метаболита нортриптилина - 46-70 %. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь - 2,0-7,7 ч. Объем распределения 5-10 л/кг. Максимальная концентрация в плазме крови - 0,04-0,16 мкг/мл. Эффективные терапевтические концентрации в плазме крови амитриптилина - 50-250 нг/мл, для нортриптилина - 50-150 нг/мл. Связь с белками плазмы - 92-96 %. Концентрация амитриптилина в тканях выше, чем в плазме. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. Метаболизируется в печени (путем деметилирования, гидроксилирования) с образованием активных метаболитов - нортриптилина, 10-гидрокси-амитриптилина и неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови - 10-26 ч для амитриптилина и 18-44 ч для нортриптилина. Выделяется почками (главным образом в виде метаболитов) - 80 % за 2 недели, частично с каловыми массами. Полное выведение в течение 7-14 дней.
Фармакологическое действие
Амитриптилин - трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов.
Обладает сильным периферическим и центральным антихолинергическим действием, обусловленным высоким сродством к м-холинорецепторам; сильным седативным эффектом, связанным со сродством в Н1-гистаминовым рецепторам, и альфа-адреноблокирующим действием.
Обладает свойствами антиаритмического лекарственного средства подгруппы Iа, подобно хинидину в терапевтических дозах замедляет желудочковую проводимость (при передозировке может вызвать тяжелую внутрижелудочковую блокаду).
Механизм антидепрессивного действия связан с увеличением концентрации норадреналина в синапсах и/или серотонина в центральной нервной системе (ЦНС) (снижение их обратного всасывания). Накопление этих нейромедиаторов происходит в результате ингибирования обратного их захвата мембранами пресинаптических нейронов. При длительном применении снижает функциональную активность бета-адренергических и серотониновых рецепторов головного мозга, нормализует адренергическую и серотонинергическую передачу, восстанавливает равновесие этих систем, нарушенное при депрессивных состояниях.
Антидепрессивное действие развивается в течение 2-3 недель после начала применения. Обладает противоязвенным действием (способен блокировать Н2-гистаминовые рецепторы в париетальных клетках желудка).
Обладает антибулемическим, центральным анальгезирующим действием; эффективен при ночном недержании мочи.
При проведении общей анестезии снижает артериальное давление и температуру тела. Не ингибирует моноаминоксидазу (МАО).
Описание товара
Таблетки от белого с сероватым до белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
По 50 таблеток в банки полимерные.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Фармакологическая группа АТС (код)
N06AA09
Лекарственная форма:
Таблетки
Международное Непатентованное Наименование
Амитриптилин
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Amitriptyline
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
B02.2;F10.3;F20;F21;F22;F23;F25;F29;F31;F32;F33;F40;F41.2;F50.2;F90.0;F98.0;G43;G60;G61;G62.1;G63.2;K25;K26;R51;R52.2
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы;Абстинентное состояние;Шизофрения;Шизотипическое расстройство;Хронические бредовые расстройства;Острые и преходящие психические расстройства;Шизоаффективные расстройства;Неорганический психоз неуточненный;Биполярное аффективное расстройство;Депрессивный эпизод;Рекуррентное депрессивное расстройство;Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии);Смешанное тревожное и депрессивное расстройство;Нервная булимия;Нарушения активности и внимания;Энурез неорганической природы;Мигрень;Наследственная и идиопатическая невропатия;Воспалительная полиневропатия;Алкогольная полиневропатия;Диабетическая полиневропатия;Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Головная боль;Другая постоянная боль (хроническая)
Способ введения лекарственного средства
Пероральный
Срок годности базовый (в месяцах)
24
Термолабильный препарат
нет
Торговое название
Амитриптилин
Торговое название на латинице
Amitriptyline
Страна производства:
Россия
Фармакологическая группа АТС (название)
Амитриптилин
Количество в упаковке
50
Заболевания:
Депрессия, Головная боль, Хронический болевой синдром, Постгерпетическая невралгия, Алкогольная абстиненция, Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, Психозы, Периферическая невропатия, Диабетическая невропатия, Шизофрения, Язвенная болезнь желудка, Энурез, Язвенная болезнь, Нервная булимия
Содержание действующего вещества (мг)
25 мг
Отпуск из аптек
По рецепту
Товарная категория в каталоге
Витамины и БАДы / Прочие сборы
Сплит
Нет
Бренд латиница
Amitriptyline
Целевой возраст
Пожилой, Средний, Подростковый, Взрослый
Беречь от детей
Да
Производитель:
Дальхимфарм
Вид средства
Лекарственный препарат
Минимальный возраст от, мес
144
Бренд
Амитриптилин
Вид упаковки
Пачка картонная
Отзывов пока нет
, чтобы оставить отзыв